产品概述
◾ 全面遵循国家药典委员会2015年版药典及国家药监局药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的重要操作都记录在案并随谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的详细过程，符合GMP规范。
◾ 可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员三级以及额外一级访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。各用户（包括最高级别的）都只能设置自己的密码，密码必须符合一定的规格并可设置到期时间，到期后将强制更换为不一样的密码。登录时多次输错密码将被记录在案，并被有意拖延不允许连续试错。用户可在临时离开时关闭软件界面，复原时需输入登录密码。
◾ 采用All in one的文档结构，谱图及与其相关的内容如处理方法、定量结果、备注文字、操作记录等全部集中保存在一个谱图文件中，同时文件中还记载了操作者姓名、进样时间、运行总序号等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有关电子记录和电子签名的要求，且电子记录。